新チタン合金を採用した人工股関節の開発・販売について
1997年１０月２３日
（株）神戸製鋼所
新チタン合金を採用した人工股関節の開発・販売について
当社は、新チタン合金を採用した人工股関節（Ｈ－５）を開発し、厚生省より８月６
日に製造承認の認可を受けたため、このほど販売を開始しました。販売目標は発売開
始後１年間で１０億円です。また、１セットの販売価格は約１２０万円です。
人工股関節の国内市場は1996年度で３５０億円規模で、約１０％の成長率で伸びて
います。しかし、日本製はその内の２割程度に過ぎず、大半は欧米からの輸入に頼っ
ています。一方、欧米人と日本人とでは、体格が異なるために骨格の大きさと形態が
異なり、さらに生活様式も違うことから、日本人に適した人工股関節の開発が強く望
まれていました。
人工股関節は従来、骨との固定性を高めるために骨セメントを用いるタイプと骨セメ
ントを用いないセメントレスタイプに大別できますが、若い患者を対象に、より長期
間の使用に耐えうるセメントレスタイプのニーズが高まっています。
当社が開発した人工股関節（Ｈ－５）は、セメントレスタイプで、かつチタン合金成
分としては一般的なバナジウム（元素単体では毒性がある）を使用せず、安全性を一
層高めました。
また、セメントレスタイプの欠点であった、骨と固定化するまでの期間がこれまでの
術後８週間程度から６週間程度に短縮されることが期待されます。
当社が、開発した人工股関節の主な特長は次の通りです。
＜新しい人工股関節の特長＞
1. 新チタン合金（KOMLLOY-5）の採用。（特許出願中）
・ 組成はＴｉ－６Ａｌ－２Ｎｂ－１Ｔａで、バナジウムを含まないため、安全性
・ が高い。
・ Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖに比べ、疲労強度が１５％高く、しかも熱処理後の材料劣
・ 化も生じにくい。
・ネック部分の直径が９mm（世界最小）で屈曲可動範囲を拡大。
2. プラズマ溶射のポーラスとＡＷガラスセラミックスのボトムコーティング。
・ 純チタン粉末のプラズマ溶射によるポーラス（凹凸）部をステム（柄）とカッ
・ プに設け、さらに生体液性度の高いＡＷガラスセラミックスをポーラス部の全
・ 面ではなく、凹部のみにコーティング。このため、新生骨のポーラス層への進
・ 入が促進され、高い結合力を実現。
3. ジルコニア骨頭の採用
・高い疲労強度と靭性。
・インナーカップ部のポリエチレンとの優れたしゅう動特性による摩耗の低減。
4. ステムデザイン
・日本人用に合ったサイズをラインアップ。
・３次元テーパ形状を採用したため、髄腔内で安定的に固定されやすい。
従来、人工股関節などの医療用金属材料としてはＣｏ－Ｃｒ合金、ステンレスなどが
多用されてきましたが、近年チタン合金が生体適合性に優れることから注目されてい
ます。
当社は、１０年ほど前から大学・病院の協力をいただきながら、新しいチタン合金を
主体にした人工股関節の開発を開始し、基礎的な強度試験、生体適合性などの安全性
の確認試験をおこなった上で、臨床試験を遂行してきました。その一方で、すでに厚
生省より認可を受けた製品として人工股関節システムシリーズK－MAX HIP SYSTEMの
２タイプ（Ｈ－１／Ｈ－２）を持ち、関西系の大学系列病院を中心に地域限定として
先行販売することにより、マーケティングを行ってきました。その結果、1995年には
Ｔｉ－１５Ｍｏ－５Ａｌ－３Ｚｒ（KOMLLOY-3）組成の新チタン合金を用いたセメント
タイプの人工股関節（Ｈ－３）を全国の大学系列病院に販売を開始しており、年間数
億円規模の売り上げを上げるまでに至っています。
当社は、チタンのトップメーカーとして航空機、化学、建材、民生品など多方面にわ
たって用途開発を進めてきましたが、その一環として医療分野への適用を検討し、1995
年には医療材料室（現医療材料部）を発足させ、本格的に参入しました。また、当社
の新中期経営計画『ＫＯＢＥＬＣＯ－２１』（'97-'99ｱｸｼｮﾝﾌﾟﾗﾝ）でも新製品・新事
業育成の１案件として位置づけて取り組んでいます。
医療製品分野は高齢化社会を迎える２１世紀の成長産業の一つであるとともに、景気
変動を受けにくいため、当社が保有する材料開発から品質保証までの総合技術力を生
かせる分野と考えており、今後積極的に販売活動を行う考えです。
以上
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